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美国警告与沙奎那韦相关的癫痫异常

2021-12-20 05:59:28 来源:重庆不孕不育 咨询医生

2010年2年底23日, 美国食品小儿品监督管理局(FDA)公布信息称,悄悄对与可用沙奎那纳(萘:Invirase)分割利托那纳(萘:Norvir)方面的心脏阿司匹林的乳腺癌数据集展开审核。沙奎那纳和利托那纳均为抗病,可分割使用人免疫缺陷病毒感染的治疗。利托那纳用小儿给小儿可增大沙奎那纳在体内的水平,这个过程被称为“增效”。医学研究成果找到,病征的超声波显示了意味著与沙奎那纳分割利托那纳方面的心脏电位改变,即所说的QT间期或PR间期顺延。QT间期顺延可增大心绞痛的不确定性,包括严重的反转型室性心动过速;PR间期顺延与心脏传导阻滞有关。该项研究成果数据集是由沙奎那纳的生产商罗氏公司根据FDA的敦促草拟的。FDA曾敦促所有蛋白酶抑制剂(包括沙奎那纳)的生产企业开展方面研究成果以审核这些小儿品对心脏QT间期和RT间期的影响。研究成果的更进一步数据集表明,当18-55岁的受试者联合可用沙奎那纳分割利托那纳(1000mg/100mg)后,经常出现浓度依赖性QT间期和PR间期顺延。该不良反应的严重程度和临床意义悄悄由FDA展开审核。这些找到提示病征可用沙奎那纳分割利托那纳治疗可增大持续性心律的遭遇不确定性,这种不确定性在那些已经服用意味著避免QT间期顺延小儿物的病征中会更高。FDA建议病征不要立刻停止可用抗病物,如果对用小儿不确定性有任何疑问应咨询医生;建议医疗专业工作人员提醒都有弊端:●不要给有QT间期顺延病史、高血压心脏病、心肌病或结构性心脏病的病征可用沙奎那纳。●不要给悄悄可用IA类(如乔尔丁)或Ⅲ类(如胺硫苯)抗心绞痛小儿或其他意味著避免QT或PR间期顺延小儿物的病征应用沙奎那纳。●报告任何与可用沙奎那纳方面的不良事件至FDA的MedWatch著手。(美国FDA网站)

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