南京2017年制药企业迎接飞行检查和、检查和及自检关键点解析专题培训班

近两年来，CFDA的GMP认证制度已经接踵而至了很多发生变化，同时也刚接踵而至更多更大的发生变化及同样。对药企来说，最深远的影响，莫过于将首次GMP认证弱化，而将“飞检”上半年。这对于大部分药企来说，要将一次性通过的GMP迎检立即工作，分散到日常投入生产里，要随时意味着GMP迎检状态，这毕竟会带来很大的复杂性，而同步进行有关单位的专业知识知识，对国内大企业来说更是相对缺乏。 为此，尤其邀叮嘱行业内拥有一线飞检专业知识知识的领域专家同学，从大企业角度出发量化，以一线操作为近来，量化官方对飞检的建议和作法，同时提出大企业如何分析方法和日常执行的取而代之技术，拟于2017年 8年末4日----6日在扬州市合办“2017药厂大企业庆贺飞机检验、检验及自检恰好求解简介培训班班”,本次培训班主要针对飞检、自检反复里常见不可或缺问题及原因同步进行重点简介，将从“投入生产管理制度、废料管理制度、精确度经济制度、部门培训班、硬件维护与校准、文件与历史纪录管理制度、研究小组管理制度”等全面求解“迎检”状态的保持良好和GMP管理制度作法。一、大会须要培训班时间：2017年8年末4日至6日 （4日全天分派)培训班所在位置：扬州市 (具体所在位置直接领取应征部门)二、主要培训班内容及授课主讲同学授课领域专家: 陈博士 现已任职省级认证里心常委 发达国家资深检验员 检验组组长国外检验员 专业知识知识丰富 协会特聘讲师 陈同学 发达国家级资深检验员 近年来参与飞检数十次 专业知识知识丰富。同时任职发达国家国外检验员 协会特聘讲师。第一天:1-CFDA飞机检验法规概述2-部门机构如何应付飞机检验3-文件经济制度如何应付飞机检验4-投入生产经济制度如何应付飞机检验5-废料经济制度如何应付飞机检验6-迎检需同样的恰好—取而代之版GMP认证反复里突发不可或缺问题的应付措施（检验反复随同与解答）—取而代之版GMP检验员认为不符合的不可或缺问题及彻底解决步骤—药品具体工场检验项目的原因—检验里细节及不可或缺问题与彻底解决步骤—查实不可或缺问题沟通及有关单位与近来求解—检验现已场专业知识不可或缺问题摘要同样应—专业知识领域领域专家培训班求解—基于风险假定的辨别项打分第二天1-精确度经济制度如何应付飞机检验2-研究小组如何应付飞机检验3-测试如何应付飞机检验4-二合一认证检验取而代之建议5-相容性赞赏审核取而代之建议6-数据库可靠性求解及如何庆贺飞机检验—当前管控建议求解—主要审计原因和有关单位防范措施近来量化—电子数据库和数据库回顾求解—制定数据库完整性的重点、极难及不可或缺措施求解—在制定数据库完整性里的常见差异性不可或缺问题量化7. 大企业自检里应同样的不可或缺应三、参会对象 专门从事药品投入生产、研究与分析方法的药厂大企业具体专业知识部门；药品投入生产大企业负责厂房、设施、的设备的工程技术部门及管理制度部门、精确度管理制度部门、测试部门、投入生产部门负责人、车间主任及有关技术部门，投入生产大企业精确度负责人。四、大会说明1、概念简介,举例来说量化,简介研习,互动答疑2、主讲环节均为行业内资深领域专家，欢接踵而至电咨询3、完成全部培训班专业知识课程者由全国性医药技术市场协会荣誉培训班证书4、大企业需要GMP内训和指导，叮嘱与会务组连系五、大会花费 会务费：2200元/人（花费计有会务费、资料费、学分证书等）。食宿统一须要，花费自理六、连系方式联 系 人: 卢同学 主任 手机/微信：15910246582电话/传讯：010-81312425 电子邮箱：735319163@qq.com

主笔：大会君